UDI有问就答科普｜医疗器械唯一标识编码规则怎么看？
来源：安全标识标签 发布时间：2024-03-22 13:44:45企业可采用自制的优优扫PDA智能化识别工具进行解析，自带解析软件，实时对接数据库，快速解析出批号生产日期等生产标识。
定期会根据公司咨询UDI有关问题，通过快问快答的形式统一回答，供各位参考。本期快问快答内容如下：
目前药监局医疗器械唯一标识数据库提供3种申报方式：网页填报、批量导入和申报接口，也就是说企业将UDI上传到药监系统有上述3种方式。
《医疗器械唯一标识的创建和赋予》中规定：当最小销售单元中包含多个相同的使用单元时，则应为使用单元分配UoU UDI-DI并存储在UDID中，以便将器械使用与患者相关联。这里为医疗器械分配的UoU UDI-DI即为医疗器械的使用单元产品标识码。
《医疗器械唯一标识系统规则》第七条 医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产的全部过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械生产日期、失效日期、生产批号、序列号等。
国内医疗器械产品UDI和进口医疗器械产品UDI均可在国药监医疗器械唯一标识数据库进行查询，但未做申报的产品无查询结果，已做申报的产品可查询到产品标识基础信息和生产标识等内容。点击UDI编码上传以后在哪查询？一文了解清楚UDI码查询方法可了解查询步骤详情。
国内药监局公示的发码机构有三家，根据发码机构发行的码制，UDI也包含GS1、MA、AHM三种码制。
据了解，医疗器械生产企业一般都会采用扫码枪或PDA设备对UDI进行扫码。但扫码枪实际上只有录入功能无法解析编码数据，需要对企业系统来进行配套升级以适应扫码枪使用。
最基础的UDI码实现打印需要标签设计打印软件和标签打印设备。标签设计打印软件需要对接UDI数据源，将UDI代码转换成UDI条形码或者二维码，再通过标签打印设备将UDI标签赋码在产品包装上。
企业可采用自制的优优扫PDA智能化识别工具进行解析，自带解析软件，实时对接数据库，快速解析出批号生产日期等生产标识。必须要格外注意的是：若企业在编码上传UDI时未提交批号生产日期等生产标识，则无法解析出该内容。
